Documento de expertos sobre el uso apropiado de los SYSADOA en situaciones clínicas controvertidas (2023)

La osteoartritis (OA) es considerada como la enfermedad articular degenerativa más frecuente en la población adulta, siendo una causa importante de discapacidad a nivel mundial, y su prevalencia va en aumento asociada a diferentes factores entre ellos la obesidad.

La obesidad junto con el síndrome metabólico se han asociado con un estado pro inflamatorio debido a la liberación de citocinas que inducen cambios en el metabolismo del cartílago. La quemerina es una adipocina secretada principalmente por adipocitos, y tiene como acción final, el aumento de la producción de IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-a y metaloproteinasas por parte de macrófagos, células dendríticas y condrocitos, las cuales son encargadas del daño del cartílago articular. Esta es una de las razones por la que se ha relacionado la obesidad y la inflamación con la OA. El objetivo principal de este estudio consiste en determinar si las concentraciones de quemerina en suero de un grupo de pacientes con OA primaria son mayores al compararlos con individuos controles sanos; y adicionalmente determinar la relación entre la presencia de obesidad/sobrepeso con la severidad de la enfermedad medida por una escala radiológica.

Se realizó un estudio de corte transversal analítico donde se cuantificaron los niveles de quemerina en suero mediante ensayo por inmunoadsorción ligado a enzimas (ELISA), en pacientes con OA primaria de cadera, rodilla y mano con criterios del American College Of Reumathology (ACR) y controles sanos. Se analizaron los estudios radiológicos de los pacientes y controles para determinar la severidad del compromiso articular aplicando el sistema de clasificación de Kellgren y Lawrence (KL). Se verificó la significación estadística de la diferencia de los valores de quemerina sérica entre los dos grupos y se analizó la correlación entre las variables de índice de masa corporal (IMC) con severidad radiológica, número de regiones articulares y niveles de quemerina sérica.

Durante el período de julio de 2015 a julio de 2016 fueron recolectadas muestras de suero y radiografías de las articulaciones comprometidas de 40 pacientes con OA primaria que cumplieron los criterios de inclusión, así como muestras de suero de 20 controles sanos. La concentración promedio de quemerina fue más alta en el grupo de pacientes con OA comparado con el con el grupo control, siendo de 373ng/ml y 175,55ng/ml respectivamente (p<2,2×10⁻¹⁶). No se encontraron asociaciones significativas entre los diferentes grados severidad de la enfermedad medida por escala radiológica KL como con el número de regiones articulares comprometidas y el IMC.

En un grupo de pacientes con OA primaria de mano, rodilla o cadera, los valores de quemerina fueron superiores a los encontrados en los controles sanos, sin asociación significativa con la severidad de la enfermedad establecida radiológicamente por escala K/L, el número de regiones articulares comprometidas y el IMC.

Osteoarthritis (OA) is considered the most common degenerative joint pathology in the adult population, being an important cause of disability worldwide, and its prevalence is increasingly associated with different factors, including obesity. Obesity together with metabolic syndrome have been associated with a pro-inflammatory state due to the release of cytokines that induce changes in cartilage metabolism. Chemerin is an adipokine secreted mainly by adipocytes and its final action is to increase the production of IL-6, IL-8, IL-1b, TNF-α and metalloproteinases by macrophages, dendritic cells and chondrocytes, which are responsible for damage to the articular cartilage. This is one of the reasons that obesity and inflammation have been linked to OA. The main objective of this study is to determine whether the serum chemerin concentrations of a group of patients with primary OA are higher when compared with control individuals. A further purpose of the study is to determine the relationship between the presence of obesity/overweight with the severity of the disease measured by a radiological scale.

An analytical cross-sectional study was carried out where serum chemerin levels were quantified by enzyme-linked immunoadsorption assay (ELISA), in patients with primary OA of the hip, knee and hand with criteria from the American College Of Rheumatology (ACR) and controls. Radiological studies of patients and controls were analysed to determine the severity of joint involvement using the Kellgren and Lawrence (KL) classification system. The statistical significance of the difference in serum chemerin values between the two groups was verified and the correlation between the variables of body mass index (BMI) with radiological severity, number of joint regions and serum chemerin levels was analysed.

During the period from July 2015 to July 2016, serum samples and radiographs of compromised joints were collected from 40 patients with primary OA who met the inclusion criteria, as well as serum samples from 20 controls. The average concentration of chemerin was higher in the group of patients with OA compared to that of the control group, being 373 ng / ml and 175.55 ng / ml respectively (p<2.2×10⁻¹⁶). No significant associations were found between the different degrees of disease severity measured by the KL radiological scale, such as the number of involved joint regions and BMI.

In a group of patients with primary OA of the hand, knee or hip, the values of chemerin were higher than those found in controls, without significant association with the severity of the disease established radiologically by K/L scale, the number of involved joint regions, and the BMI.

The aim of the study was to investigate the demographic and clinical characteristics of Venezuelan patients with systemic sclerosis (SSc) seen in a tertiary hospital.

Consecutive patients 18 years and older who fulfilled the 2013 ACR/EULAR classification criteria for SSc and who were followed up in the outpatient clinic of the Division of Rheumatology at the Hospital Universitario de Caracas were selected for the study. Demographic and clinical variables were registered at the time of inclusion using a standard protocol.

Forty-eight SSc patients were included; 46 (95.8%) were female; the mean age was 55.1±13.7 (mean±SD) years and all were of Hispanic ethnicity. Thirty-one (64.6%) had limited SSc and 17 (35.4%) had diffuse SSc. The mean duration of disease was 13.4±11.7 (mean±SD) years, 16.74±12.99 years for limited SSc and 7.52±5.25 years for diffuse SSc (p=0.0077). Raynaud's phenomenon was the most frequent manifestation (100%), followed by arthritis (68.8%), telangiectasia (60.4%), dyspnea (60.4%), dysphagia (58.3%) and puffy hands (56.3%). The modified Rodnan Skin Score (mRSS) and the frequency of dyspnea were higher in those with diffuse as compared to limited SSc (p=0.0211 and p=0.0003, respectively). We performed high-resolution computed tomography (HRCT) of the lungs in 31 patients; 14 (45.2%) had evidence of interstitial lung disease (ILD), 11 (68.8%) with diffuse SSc (p=0.0052). The most frequent anti-nuclear antibody pattern was nucleolar, accounting for 18 (42.8%) of the cases. Anti-centromere antibodies were present in 16.7% of the cases and were associated with the limited SSc subset (p=0.0443) and with calcinosis (p=0.0020). Anti-topoisomerase antibodies were associated with ILD (p=0.0077).

Typical clinical and serological manifestations were present in this sample of Venezuelan patients with SSc, with an expected distribution according to disease subtype. The autoantibody profile allows clinicians to identify those patients with limited forms of the disease and those without pulmonary involvement.

El objetivo de este estudio fue investigar las características demográficas y clínicas de los pacientes venezolanos con esclerosis sistémica (ES) examinados en un hospital terciario.

Se seleccionaron para el estudio pacientes consecutivos mayores de 18 años, que cumplieron los criterios de la clasificación ACR/EULAR de 2013 para ES, sometidos a seguimiento en la clínica ambulatoria del Departamento de Reumatología del Hospital Universitario de Caracas. Se registraron las variables demográficas y clínicas en el momento de la inclusión, utilizando un protocolo estándar.

Se incluyó a 48 pacientes con ES, de los cuales 46 (95,8%) eran mujeres; la edad media fue de 55,1±13,7 (media±DE) años, todos ellos de etnia hispana. Treinta y uno de ellos (64,6%) tenían ES limitada y 17 (35,4%) ES difusa. La duración media de la enfermedad fue de 13,4±11,7 (media±DE) años: 16,74±12,99 años para ES limitada y 7,52±5,25 años para ES difusa (p=0,0077). El fenómeno de Raynaud fue la manifestación más frecuente (100%), seguida de la artritis (68,8%), la telangiectasia (60,4%), la disnea (60,4%), la disfagia (58,3%) y la hinchazón de manos (56,3%). La puntuación de la escala cutánea de Rodnan modificada (mRSS) y la frecuencia de la disnea fueron más altas en aquellos sujetos con ES difusa con respecto a los sujetos con ES limitada (p=0,0211 y p=0,0003, respectivamente). Realizamos una TAC de alta resolución pulmonar a 31 pacientes; 14 (45,2%) tenían evidencia de enfermedad pulmonar intersticial (EPI), 11 (68,8%) de ellos con ES difusa (p=0,0052). El patrón más frecuente de anticuerpos anti-nucleares fue de tipo nucleolar, representando 18 (42,8%) de los casos. Los anticuerpos anti-centrómeros estuvieron presentes en el 16,7% de los casos, asociándose al subconjunto de ES limitada (p=0,0443) con calcinosis (p=0,0020). Los anticuerpos anti-topoisomerasa estuvieron asociados a la EPI (p=0,0077).

Las manifestaciones clínicas y serológicas típicas estuvieron presentes en esta muestra de pacientes venezolanos con ES, con una distribución prevista con arreglo al subtipo de la enfermedad. El perfil de anticuerpos permite a los clínicos identificar a aquellos pacientes con formas limitadas de la enfermedad, y aquellos con compromiso pulmonar.

Identificar la relación entre los niveles séricos de inmunoglobulinas, los componentes 3 y 4 del complemento, la presencia del alelo HLA-B27 y el diagnóstico de espondiloartropatía en pacientes con uveítis anterior no infecciosa.

Se incluyeron 197 pacientes con diagnóstico de uveítis anterior no infecciosa. Se determinaron las concentraciones de inmunoglobulinas séricas y proteínas C3 y C4 del complemento mediante turbidimetría. Se recogieron los antecedentes personales de sospecha de inmunodeficiencia, complicaciones oftalmológicas, de artralgias, antecedentes familiares de espondiloartropatías y la presencia del alelo HLA-B27.

Los antecedentes familiares de espondiloartropatías, artralgias axiales y complicaciones oftalmológicas fueron más frecuentes en los pacientes positivos a HLA-B27 (p=0,0005, p≤0,0001 y p≤0,0001, respectivamente) y en aquellos con diagnóstico de espondiloartropatías (p≤0,0001, p≤0,0001 y p≤0,0001, respectivamente). Los antecedentes personales de sospecha de inmunodeficiencia, sepsis recurrentes y alteraciones gastrointestinales, se asociaron a la presencia del alelo HLA-B27 (p≤0,0001 y p=0,0240, respectivamente) y al diagnóstico de espondiloartropatía (p=0,0492 y p=0,0017, respectivamente). Se observó disminución de las IgG (χ2=18,5; OR 5,03; IC 95% 2,32-10,89; p=0,0001) e IgM (OR 7,13; IC 95% 1,40-36,4; p=0,0128) en pacientes positivos para el alelo HLA-B27 y en aquellos con diagnóstico de espondiloartropatías (p=0,0364 y p=0,0028, respectivamente). La disminución de las proteínas C3 (OR 4,82; IC 95% 1,35-17,11; p=0,0328) y C4 (OR 9,09; IC 95% 2,13-38,88; p=0,0074) se asoció al diagnóstico de espondiloartropatías.

Los pacientes con uveítis anterior no infecciosa, positivos para el alelo HLA-B27 y con diagnóstico de espondiloartropatías tienen alteraciones de los niveles séricos de inmunoglobulinas y los componentes 3 y 4 del complemento, las cuales pudieran contribuir a la perpetuación y peor curso clínico de esta enfermedad.

To identify the relationship between serum immunoglobulin levels, complement components 3 and 4, the presence of the HLA-B27 allele and diagnosis of spondyloarthropathies in patients with non-infectious anterior uveitis.

The participants were 197 patients with a non-infectious anterior uveitis. The concentrations of serum immunoglobulins, and C3 and C4 proteins of the complement were determined by turbidimetry. The personal history of suspected immunodeficiency, ophthalmological complications, arthralgia, family history of spondyloarthropathies and the presence of the HLA-B27 allele were collected.

A family history of spondyloarthropathy, axial arthralgias, and ophthalmological complications were more frequent in HLA-B27 positive patients (P=.0005, P≤.0001, and P≤.0001, respectively) and in patients with spondyloarthropathy diagnoses (P≤.0001, P≤.0001, and P≤.0001, respectively). A personal history of recurrent sepsis, and gastrointestinal abnormalities was associated with the presence of the HLA-B27 allele (P≤.0001, and P=.0240, respectively) and with the diagnosis of spondyloarthropathy (P=.0492, and P=.0017, respectively). IgG decrease was observed (χ2=18.5, OR 5.03, 95% CI 2.32-10.89; P=.0001) and IgM (OR 7.13, 95% CI 1.40-36.4; P=.0128) in patients positive for the HLA-B27 allele and in patients with a diagnosis of spondyloarthropathies (P=.0364 and P=.0028, respectively). The decrease of C3 proteins (OR 4.82; CI 95% 1.35-17.11; P=.0328) and C4 (OR 9.09; CI 95% 2.13-38.88; P=.0074) were associated with a spondyloarthropathies diagnosis.

Patients with non-infectious anterior uveitis, positive for the HLA-B27 allele and diagnosed with spondyloarthropathies have alterations in serum immunoglobulin levels and complement components 3 and 4, which could contribute to the perpetuation and worse clinical course of this disease.

The aim of this study was to analyze which are the main factors that could influence the result of a CT guided biopsy in vertebral osteomyelitis (VO) patients.

A single center retrospective observational study was performed including adult patients who had been diagnosed with VO and undergone CT guided needle biopsy from January 2010 to January 2020. Demographical features, concurrent diseases, laboratory findings, microbiological diagnosis, radiological data, medical complications, antibiotic exposure were compiled. Multivariate analysis was performed with a logistic regression comparing the patients depending on the culture result.

Seventy-seven patients were included in the study. Baseline characteristics were comparable between groups. Sample culture was positive in 43 cases (56%). Microorganism isolated were gram+(72%), gram−(14%), mycobacteria (7%) and fungi (7%). Delay in the procedure, antibiotic exposure and blood culture positivity were also similar among both groups. The biopsy results were not influenced by the CRP value, the presence of fever nor antibiotic exposure. The longer duration of back pain was associated to a lower probability of a positive culture.

In conclusion, our study displays an acceptable reliability of CT guided needle biopsy in VO patients, even in cases under antibiotic treatment. The presence of fever or CRP values did not predict a positive culture. Delay in diagnosis could impact negatively on culture yield.

El propósito del presente estudio es analizar qué factores pueden influir en el resultado del cultivo de las muestras obtenidas por punción guiada por TC en pacientes con osteomielitis vertebral.

Se realizó un estudio en un único centro, retrospectivo y observacional en pacientes diagnosticados de osteomielitis vertebral, que fueron subsidiarios de punción-biopsia entre enero de 2010 y enero de 2020. Se recogieron para su análisis, variables demográficas, comorbilidades, resultados de laboratorio, radiología, el tratamiento previo con antibióticos y la demora previa a la realización de la técnica. Se realizó un análisis multivariante mediante regresión logística.

Se incluyó a un total de 77 pacientes que fueron sometidos a la técnica. Sus características basales fueron similares. El cultivo fue positivo en 43 casos (56%). Los microorganismos aislados fueron gram + (72%), gram – (14%), micobacterias (7%) y hongos (7%). El retraso en la ejecución de la técnica y el tratamiento previo con antibióticos fue similar en ambos grupos. Ni el valor de PCR, la presencia de fiebre ni la antibioterapia tuvieron influencia en el resultado del cultivo. Se observó que una mayor duración del dolor lumbar se relacionó con una menor probabilidad de obtener un resultado positivo en el cultivo.

Incluso bajo exposición antibiótica, la punción asistida por TC mostró una rentabilidad aceptable. La presencia de fiebre o valores elevados de PCR no fueron predictivos de positividad del cultivo. El retraso diagnóstico sí podría impactar negativamente en la rentabilidad diagnóstica del cultivo procedente de la biopsia.

Evaluar la efectividad, la seguridad y los costes de etanercept biosimilar (BS) en pacientes con artritis reumatoide (AR), espondiloartritis (EspA) y artritis psoriásica (APs) y en comparación con su original, en condiciones de práctica clínica habitual.

Estudio observacional retrospectivo. Se incluyeron 138 pacientes con AR, EspA o APs tratados con al menos una dosis de Benepali® (n=79) o Enbrel® (n=59). Como desenlace principal de efectividad del BS o de su original se usó el tiempo de retención del fármaco. Como desenlace secundario de efectividad se midió la proporción de pacientes que alcanzaban baja actividad o remisión a las 52semanas. La seguridad fue evaluada mediante tasas de incidencia de efectos adversos. Se hizo un análisis de minimización de costes.

No se observaron diferencias en cuanto a retención del tratamiento (mediana [intervalo de confianza del 95%, IC95%] de 12,0meses [10,2-12,0] para BS y 12,0 meses [12,0-12,0] para el original). Se obtuvieron mejorías similares después de 52semanas en actividad inflamatoria y función física, excepto en los pacientes con EspA y APs, que en general obtuvieron mejores valores de BASDAI y ASDAS con el BS. No se registraron diferencias en el número total de efectos adversos (0,43 eventos/pacientes-año con BS frente a 0,53 con original). El uso del BS, en lugar de su original, supuso un ahorro neto para el centro de 118.383,55€ (1.747,2€/pacientes-año).

El uso del BS parece tan eficaz y seguro como su original y mucho más coste-efectivo.

To assess the effectiveness, safety and cost of Etanercept biosimilar in patients with rheumatoid arthritis (RA), spondyloarthritis (SpA) and psoriatic arthritis (PsA) compared to the standard drug in real clinical practice.

Retrospective observational study. Case series of 138 patients with RA, SpA or PsA treated with at least one dose of Benepali® (n=79) or Enbrel® (n=59). Drug retention time was the primary efficacy endpoint compared to the biosimilar and the original. The proportion of patients achieving low disease activity or remission after 52weeks was used as the secondary outcome. Safety was assessed by means of the adverse effects incidence rate. A cost minimization analysis was performed.

No differences were observed regarding treatment retention time between drugs (median [95% confidence interval, 95%CI] at 12.0months [10.2-12.0] for the biosimilar and 12.0months [12.0-12.0] for the original). Similar improvements, in terms of inflammatory activity and physical function, were obtained after 52weeks except for patients with SpA and PsA who, in general, experienced improvements of BASDAI and ASDAS with the original compared with the biosimilar. No significant differences were observed in the total number of adverse effects (.43 events/patient-years versus the biosimilar and .53 versus the original). Using the biosimilar in place of the original drug resulted in a net savings of 118,383.55€ (1,747.20€/patient-years) for the hospital.

The biosimilar Benepali is as effective and safe as the original and much more cost-effective.

Nerve compression by anomalous masses located at the wrist and distal forearm is an infrequent condition. They may compress underlying structures in the carpal tunnel region, causing pain and paresthesias, which leads to the wrong diagnosis of carpal tunnel syndrome.

We present three cases of patients with symptomatology and clinical tests compatible with compression of the median nerve in the carpal tunnel but whose physical examination showed a soft mass in the distal region of the forearm which was compressing the median nerve, as demonstrated by ultrasound evaluation.

The reported cases of accessory muscles or lipomas described in the literature as causes of median nerve compression clinic are mainly described only after the surgical decompression of the carpal tunnel, due to the maintenance of residual symptoms.

Careful examination with an ultrasound evaluation prior to surgery may help to identify these cases and help planning surgical treatment.

La compresión del nervio mediano por masas anómalas localizadas en la muñeca y en el antebrazo distal es una condición infrecuente. Las estructuras subyacentes en la región del túnel carpiano pueden ser comprimidas, causando dolor y parestesias, pudiendo llevar al diagnóstico erróneo de síndrome del túnel carpiano.

Se presentan 3 casos de pacientes con sintomatología y pruebas clínicas compatibles con compresión del nervio mediano en el túnel carpiano. Sin embargo, a la inspección presentaban leve edema en la región proximal del canal, y en la evaluación por ultrasonido se detectó sendas tumoraciones que comprimían el nervio mediano previo a su ingreso en el canal carpiano.

En la literatura, los casos de músculos accesorios o lipomas como causas de compresión del nervio mediano son las causas más probables de persistencia de los síntomas tras la descompresión quirúrgica del canal carpiano.

La exploración clínica detallada junto con la evaluación ultrasonográfica antes de la cirugía pueden ayudar a identificar estos casos y planificar un mejor abordaje quirúrgico.